一．教学目的

　　中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，是连结中医和中药的纽带。通过本门课程的课堂讲授，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用的辅料，专用设备的基本构造、性能及使用方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。

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二．教学内容　

　　本课程讲授的基本内容包括：中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验；药物制剂的设计和制备工艺；制剂原理和相关的物理药学知识；常用药物剂型的质量控制方法。

第一章 绪论
　第一节 药剂学的发展简史，研究进展和方向；药剂的工作依据；
　第二节 药物剂型的分类；剂型选择的基本原则；GMP和GLP。

第二章 制药卫生
　第一节 中药制剂的卫生标准；制药环境的卫生管理；
　第二节 灭菌方法和操作； 防腐和防虫。

第三章 浸出制剂
　第一节 中药材的粉碎和筛析；浸提和分离；纯化和精制；浓缩和干燥；
　第二节 合剂和口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏和浸膏剂的特点、制备方法和质量要求。

第四章 液体制剂
　第一节 液体制剂的含义、特点和分类；
　第二节 表面活性剂；
　第三节 真溶液型液体药剂；胶体溶液型液体药剂；乳浊液型液体药剂；混悬液型液体药剂；
　第四节 混合分散体系的液体药剂。

第五章 注射剂
　第一节 注射剂的特点和分类；中药注射剂的发展概况；
　第二节 热原的性质；
　第三节 注射剂的溶剂和附加剂；
　第四节 注射型的制备及质量控制；
　第五节 输液剂、粉针剂、乳浊液型注射剂的相关知识。

第六章 外用膏剂
　第一节 外用膏剂的经皮吸收；
　第二节 软膏剂；黑膏药；橡皮胶膏剂；巴布膏剂；
　第三节 透皮贴剂的基质、制备和质量评价。

第七章 栓剂
　第一节 栓剂的含义和种类及作用特点；
　第二节 栓剂的基质、附加剂和制备。

第八章 胶囊剂
　第一节 胶囊剂的特点；硬胶囊的制备；
　第二节 软胶囊的制备；肠溶胶囊剂的制备。

第九章 丸剂
　第一节 水丸、蜜丸、浓缩丸的特点和制法；
　第二节 微丸的形成机理；
　第三节 糊丸和蜡丸的含义和特点；
　第四节 滴丸的制法与设备；冷凝液的要求与选用；
　第五节 丸剂的药物衣、保护衣和肠溶衣。

第十章 颗粒剂
　水溶性、酒溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂的制备及质量要求。

第十一章 片剂
　第一节 片剂的分类和应用；片剂的辅料；
　第二节 压片的过程和机理；压片时可能出现的问题与解决办法；
　第三节 片剂的包衣；
　第四节 片剂的质量检查、包装与贮藏。

第十二章 固体分散体和包合物
　第一节 固体分散体的速效原理；
　第二节 固体分散体在缓释制剂中的应用；
　第三节 β-CD包合物在药剂学上的应用；β-CD包合物的制备。

第十三章 缓释与控释制剂
　第一节 缓释制剂的药物动力学特点；缓释制剂的设计原理；
　第二节 控释制剂的释药机理；缓释和控释制剂的试验方法。

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三．学时分配与考核方式：

　　1. 学时分配
　第一章 绪论………………………………………………………………………2学时
　第二章 制药卫生…………………………………………………………………2学时
　第三章 浸出制剂…………………………………………………………………6学时
　第四章 液体制剂…………………………………………………………………6学时
　第五章 注射剂……………………………………………………………………8学时
　第六章 外用膏剂…………………………………………………………………4学时
　第七章 栓剂………………………………………………………………………2学时
　第八章 胶囊剂……………………………………………………………………2学时
　第九章 丸剂………………………………………………………………………6学时
　第十章 颗粒剂……………………………………………………………………2学时
　第十一章 片剂……………………………………………………………………8学时
　第十二章 固体分散体和包合物…………………………………………………2学时
　第十三章 缓释与控释制剂………………………………………………………4学时

　　2. 考核方式
　　闭卷考试，百分制。

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四．教材与参考书目

　1. 教材
　　范碧亭主编，中药药剂学，上海科学技术出版社：1997.
　2. 参考书目
　[1]平其能，药剂学，人民卫生出版社：2003.
　[2]袁继民，现代药物制剂技术，济南出版社：1992.
　[3]任德权，临床实用中成药，人民卫生出版社：2002.

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执笔人：张亚军